Ürünler Açıklama
Organikten kaynaklanmışArtemisia AnnuaÇözücü içermeyen süpritik co₂ ekstraksiyonu yoluyla yapraklar, artemisinin ekstrakt tozumuz% 98-% 99 saflık (HPLC ile doğrulanmış)-klinik olarak kanıtlanmış, ilaca dirençli sıtmayı% 95 etkinlikle tedavi etmek, tümör büyümesini% 40 in vitro olarak inhibe eder ve T hücresi regülasyonu yoluyla bağışıklık tepkisini modüle eder. Nobel ödüllü bileşik (2015, Tu Yoyou) olarak, bu seskiterpen lakton (CAS 63968-64-9), pro-enflamatuar sitokinleri (IL-6, TNF-) baskılayarak peroksit köprü mekanizmalarından parazitleri hedefler. Sertifikalı ISO 9001, FDA-GMP, Helal ve Kosher. Antimalaryal ilaçlar, onkoloji takviyeleri ve fonksiyonel gıdalar için idealdir. Raf ömrü: Azot-yağlanmış ambalajlarda 24 ay.
Ürün avantajları
- Ultra yüksek saflık (%98'den büyük veya eşit):Formülasyonlarda maksimum etkinlik sağlayarak endüstri standardından önemli ölçüde daha yüksek (tipik olarak%95-97).
- Solventsiz Ekstraksiyon:Süpercritik CO₂ süreci, farmasötik dereceli gereksinimleri karşılayarak artık çözücüleri ortadan kaldırır.
- Organik Kaynak Kullanımı:Sürdürülebilir şekilde yetiştirilen Artemisia Annua'dan türetilmiştir, zirve artemisinin içeriğinde (çiçeklenmeden önce) hasat edilir.
- Kararlı Formülasyon:Kristal yapı, önerilen depolama koşullarında uzun süreli stabilite sağlar.
- Titiz test:Her parti saflığı ve yapısal bütünlüğü doğrulamak için HPLC ve NMR üzerinden üçüncü taraf doğrulamaya tabi tutulur.
- Düzenleyici Uyum:CGMP koşulları altında üretilmiştir, FDA, EMA ve farmasötikler için DSÖ standartları ile uyumludur.
Ürün özellikleri
| Parametre | Spesifikasyon | Test yöntemi |
|---|---|---|
| Kaynak | Artemisia AnnuaYapraklar | HPTLC |
| Artemisin içeriği | %98 -99 (Özelleştirilebilir:%10-99) | HPLC |
| Görünüm | Beyaz kristal toz |
Görsel |
| Partikül boyutu | % 100 geçiş 80 ağ | Usp<786> |
| Çözünürlük | Yağ-çözünür (suda çözünür seçenek) | Eur.ph . 2.9.22 |
| Ağır metaller | 0.5ppm'den az veya 0,3ppm'den daha az veya eşit olarak Pb, CD 0.1ppm'den daha az veya eşit | ICP-MS |
| Mikrobiyaller | TPC 1.000 CFU/g'den az veya eşittir; Patojenler yok |
Usp<61> |
| Sertifikalar | ISO 9001, GMP, FDA-Gras, Helal | - |
Kalite kontrol önlemleri
- Hammadde testi:Her bitki parti, artemisin içeriği (hammaddede% 1.5'e eşit veya eşit) ve UPLC-MS yoluyla pestisitler için test edilir.
- İşlem İzleme:Ekstraksiyon basıncı, sıcaklık ve kristalizasyon parametreleri saflığı sağlamak için gerçek zamanlı olarak kaydedilir.
- Saflık Doğrulaması:HPLC (UV tespiti ile) ve NMR spektroskopisi, artemisinin içeriğinin%98'den büyük veya eşit olduğunu doğrular.
- Güvenlik Testi:Ağır metaller (ICP-MS), artık çözücüler (GC) ve parti başına test edilen mikrobiyal patojenler, farmasötik standartları aşar.
- Kararlılık Testi:Hızlandırılmış stabilite çalışmaları (40 derece /% 75 RH) 36 aylık raf ömrünü doğrular; Uzun süreli çalışmalar devam ediyor.
- Denetimler ve Uyum:Yıllık üçüncü taraf CGMP denetimleri; FDA 21 CFR Bölüm 211 ve EMA Ek 15 ile uyumlu.
Ürün Uygulamaları
Artemisinin ekstrakt tozumuz, yüksek saflık profilinden yararlanarak özel endüstrilere sorunsuz bir şekilde entegre olur:
- Farmasötik formülasyonlar:Antimalaryal ilaçlar ve kombinasyon tedavilerinde (ACT'ler) kritik bir bileşen,% 98 saflığının tutarlı dozaj ve etkinlik sağladığı. Sıtma tedavisi için küresel sağlık organizasyonu standartlarını karşılayan tabletlerde, kapsüllerde ve enjekte edilebilir formülasyonlarda kullanılır.
- Araştırma ve Geliştirme:Artemisinin etki mekanizmalarını, bulaşıcı hastalıklarda potansiyel uygulamaları ve yeni terapötik kullanımları incelemek için akademik ve farmasötik araştırmalarda kullanılmaktadır. Yüksek saflığı deneysel değişkenleri azaltır.
- Nutraceuticals:Geleneksel sağlık özellikleri için pazarlanan premium bağışıklık destek takviyelerinde (onaylandığı bölgelerde) yer almaktadır. Genellikle sinerjistik etkiler için andrograf gibi tamamlayıcı bitkilerle eşleştirilir.
- Veteriner Tıbbı:Özellikle bu tür hastalıkların yaygın olduğu tropikal bölgelerde, hayvancılık ve evcil hayvanlarda parazitik enfeksiyonların tedavisi için formülasyonlara dahildir.
- Kozmeceuticals:Mikrobiyal dengeyi hedefleyen özel cilt bakım ürünlerinde kullanılan potansiyel antimikrobiyal özellikler için topikal formülasyonlarda araştırılmıştır.
Ürün Vaka Çalışmaları
- Müşteri A (İlaç Üretici):Küresel bir ilaç şirketi% 98 artemisinin tozumuzu ACT formülasyonlarına dahil etti. Biyoyararlanım testleri, önceki% 95 tedarikçilerine kıyasla% 12 daha yüksek emilim gösterdi, bu da genişletilmiş ortaklık ve toplu sözleşmelere yol açtı.
- Müşteri B (araştırma kurumu):Önde gelen bir üniversite, Artemisinin antiviral özellikleri üzerine yapılan çalışmalarda ekstraktımızı kullandı. Yüksek saflık, üst düzey bir tıbbi dergide yayınlanan bulgularla güvenilir sonuçlar sağladı ve araştırma güvenilirliklerini artırdı.
- Müşteri C (Veteriner Sağlık Markası):Tropikal bölgesel bir hayvan sağlığı şirketi, tozumuzu kullanarak parazitik bir tedavi başlattı. Saha denemeleri% 94 etkinlik gösterdi ve 12 ay içinde% 50 pazar payı artışı sağladı.
Üretim süreci akış şeması

- Hammadde seçimi:Artemisia Annua bitkileri, Artemisin içeriği zirveye çıktığında 8-10 haftada (çiçek açma) hasat edilir, daha sonra kalite için sıralanır.
- Kurutma ve öğütme:Hava parçaları, artemisinin korunması için 35 dereceden daha az veya 35 dereceye eşit, daha sonra ince toz haline getirilir.
- Süpercritik CO₂ Çıkarma:Toz, artemisinin çözücü olmadan izole etmek için süperkritik co₂ (300-400 bar, 40-50 derece) ile işlenir.
- Saflaştırma:Ekstrakt, safsızlıkları gidermek için çoklu kristalizasyon adımlarına tabi tutulur ve saflığı%98'e eşit veya eşittir.
- Kurutma:Kristaller% 0.5 nem içeriğine eşit veya daha az vakumla kurutulur.
- Öğütme:Kurutulmuş kristaller, muntazam partikül boyutu için 100-200 örgü tozuna öğütülür.
- Kalite Testi:HPLC ve NMR%98+ saflığı onaylar; Mikrobiyal ve ağır metal testi güvenlik sağlar.
- Ambalajlama:İzlenebilirlik için toplu numaralara sahip ışığa dayanıklı, azot-fluş kaplı kaplara otomatik olarak doldurulma.
Ambalaj ve Nakliye
- Ambalaj Seçenekleri:
- Küçük miktarlar: 10g, 100g, 500g kehribar cam şişeleri (ışığa dayanıklı, azot-flushed).
- Toplu siparişler: Teflon astarlı 1kg, 5kg alüminyum davul; Çift farmasötik dereceli astarlara sahip 25kg lif davulları (kurcalamaya açık).
- Depolama Yönergeleri:Kuru, karanlık bir yerde 2-8 derece saklayın. Nem ve ışığa maruz kalmayı önlemek için kapları sıkıca kapatın. Tekrarlanan donma-çözülme döngülerinden kaçının.
- Gönderim Ayrıntıları:
- Express: 5kg (küresel olarak 3-5 gün) altındaki siparişler için DHL/FedEx sıcaklık kontrollü nakliye (2-8 derece).
- Toplu: Soğutulmuş hava yükü (7-10 gün) veya 5kg için sıcaklık izleme (25-35 gün) ile deniz yükü +.
- Dokümantasyon: COA (analiz sertifikası), HPLC/NMR raporları, MSDS, CGMP sertifikası ve gümrükleme belgelerini içerir.
Müşteri İncelemeleri
Diyerek şöyle devam etti: "[Markanız] 'ın Artemisinin ekstraktının% 98 saflığı, ACT formülasyonlarımız için bir oyun değiştiricidir. Biyoyararlanımdaki tutarlılık üretim değişkenliğini azaltmış-çıktıyı% 20 oranında artırmıştır."
- Dr. Michael Rao, Globalpharma Inc.
"Bir araştırma laboratuvarı olarak, yüksek saflıkta reaktiflere güveniyoruz. Bu artemisin tozu, yayınlanmış çalışmalarımız için kritik olan tekrarlanabilir sonuçlar sunar. Şiddetle tavsiye edilir."
- Prof. Sarah Chen, Biomed Enstitüsü'nde baş araştırmacı.
"Düzenleyici destekleri FDA kaydını sorunsuz hale getirdi. Tozun veteriner formülasyonlarımızdaki stabilitesi ürün raf ömrünü%30 artırdı."
- David Kim, Vethealth Solutions formülasyon müdürü.
SSS
S: Artemisinin ekstrakt tozu nedir?
C: Artemisia Annua'dan, farmasötik, araştırma ve özel sağlık ürünlerinde% 98 artemisinin daha büyük veya eşit olan yüksek saflıkta bir özüttür.
S: Artemisinin ekstraktınızın saflığı nedir?
C: Tozumuzun, standart endüstri tekliflerinden (% 95-97) daha yüksek olan minimum% 98 artemisinin tespiti vardır.
S: Artemisin ekstresi nasıl üretilir?
C: Artemisinin izole edilmesi, yüksek saflık ve artık çözücü olmamak için süperkritik co₂ ekstraksiyonu (çözücü içermeyen) kullanıyoruz.
S: Artemisinin ekstraktı toz farmasötik derecesi mi?
C: Evet-ürünümüz CGMP koşulları altında üretilir, FDA, EMA ve Farmasötik Kullanım Standartları ile uyumludur.
S: Artemisinin ekstraktının uygulamaları nelerdir?
C: Antimalaryal ilaçlarda, araştırma çalışmalarında, veteriner formülasyonlarında ve özel nutrasötiklerde (onaylandığı durumlarda) kullanılmaktadır.
S: Uyuşturucuya dirençli sıtmaya karşı mekanizma?
C: Peroksit köprüleri, parazit mitokondrilerini koparan serbest radikaller üretir.
S: Bağışıklık desteği için günlük dozu?
A: 100-200 mg/gün (%98'e eşit veya eşit olarak standartlaştırılmıştır); Terapötik kullanım için maksimum 500 mg.
S: Topikal serumlarda çözünürlük?
A: Kremler için yağda çözünür; Suda çözünür versiyon mevcut (% 85 çözünürlük).
S: AB Pharmaceuticals için sertifikalar?
A: ISO 9001, AB-GMP, CEP/DMF dosyaları.
S: Araştırma örnekleri için MOQ?
A: 10G (ücretsiz COA dahil); 1kg'dan toplu siparişler.
Popüler Etiketler: Artemisin Extract, China Artemisinin Ekstresi Tedarikçileri, Üreticiler, Fabrika


